广东百合医疗科技有限公司的血液透析导管日前通过了美国FDA510K认证，成为我市医疗器械行业唯一一家以该产品名称获得此项认证的企业。

　　通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

　　据广东百合相关负责人介绍，2004年，公司自主研发的中心静脉导管就已经通过美国FDA认证，时隔七年，公司又一核心产品血液透析导管顺利进入美国市场，包括之前取得CE等认证，预示着该产品将基本完成全球市场的入市工作。

 



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