衡阳开展防控H7N9流感所需医疗器械质量检查
近日,为加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作,衡阳市食品药品监督管理局开展了H7N9流感有关医疗器械专项整治行动,并建立H7N9流感有关医疗器械专项整治行动信息报送制度。
据了解,从4月12日起,该局器械科、稽查支队执法人员对本辖区内防控H7N9流感有关医疗器械的生产、经营企业进行监督检查。
检查内容包括:生产企业是否严格按产品质量标准生产,并检验合格;原材料控制是否到位,是否有进厂检验记录并能满足产品规定的性能要求;产品的包装说明书、标签、标识是否符合有关规定。经营的医用口罩、防护服是否合法;是否建立了完善的购销记录,保证产品的可追溯性。
对监督检查中发现的违法违规生产、经营活动将依法严肃处理,同时采取有力措施严厉打击非法产品。
目前,该局已出动执法检查人员48人次,执法车辆97台,监督检查医疗器械生产企业2家,经营企业7家,责令整改问题3个。
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