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药品注册专员
职业定位:药品注册专员是指熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求,熟练掌握药品注册申报程序、从事药品注册申报工作的专业人员。
工作内容:(1)审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;(2)跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准; (3)通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;(4)对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益; (5)承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止;
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